크레스콤, 골연령분석AI ‘MediAI-BA’ 美FDA 승인 획득

인사이드비나 작성
작성일 9시간 전 원문 목록

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근골격계특화 AI의료영상 기업 크레스콤(대표 이재준)이 자사의 인공지능 골(骨)연령분석 솔루션 ‘MediAI-BA’가 ClassII 의료기기로 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 허가(Clearance)를 획득했다고 26일 밝혔다.이번 허가로 크레스콤은 세계최대 의료기기시장인 미국 진출을 위한 관문을 통과하며 글로벌 시장 진출에 속도를 높일 수 있게 됐다. 크레스콤은 현재 국내외 500여곳 병•의원에 ‘MediAI-BA’솔루션을 공급중이다.MediAI-BA는 소아청소년의 수골 엑스레이 영상을 5초 내외로 분석해 골연령 판독을 정